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药用纯化水设备材质怎样选择

2018-07-09 10:47

  药用纯化水设备采用先进的技术工艺,严格保障设备的出水水质要求,那么,药用纯化水设备材质怎样选择呢?

纯化水设备

  1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证。

  2、管道和储水罐:用水系统是制药系统最关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。

  3、卫生级标准:药用纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染。

  4、材质可追朔反源:纯化水设备材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源。

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