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医药制剂纯化水设备设计有什么要求

2019-01-11 10:42

  由于水资源污染越来越严重,在医药制剂的用水受到了威胁,如今科技发达,研发的医药制剂纯化水设备能够很好地解决这一问题。经过医药制剂纯化水处理设备处理后的水质符合国家规定的医药制剂用水标准,所以说医药制剂纯化水处理设备是健康用水必不可少的设备。

纯化水设备
纯化水设备

  医药制剂纯化水处理设备在设计方面要严格遵循相关要求,这样才能够真正的确保制药过程的用水安全,接下来我们就一起具体了解一下医药制剂纯化水设备设计有什么要求?

  1、在设计医药制剂纯化水处理设备系统的时候,其结构应简单、可靠、拆装简便。同时,为了方便拆装、更换和清洗其内部零件,该设备设计时需要尽量采用标准化、通用化、系统化的零部件。

  2、医药制剂纯化水处理设备系统和注射用水所接触到的材料,都要选用低碳不锈钢或者其他经验证后不渗出污染离子的无毒、耐腐蚀材料。且输送纯化水的储罐和输送泵、包括注射用水的管道都需要定期清洗、消毒杀菌,之后要对清洗灭菌效果验证,验证合格后才能投入使用。

  3、医药制剂纯化水处理设备系统内外壁的表面都要求光滑平整、无死角,易对其进行清洗、灭菌。零件的表面要做镀铬处理,以防止其生锈、受到腐蚀。该设备的外壁应避免用油漆,以防剥落。

  4、在输送纯化水时,要采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵或者循环管路输送。

  5、纯化水的储存周期不应大于24小时,存储时要保护其通气口,也需要安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。其中储罐的内壁应光滑,接管和焊缝处不能有死角和沙眼。

  GMP认证是医药制剂纯化水处理设备系统必须通过的一个标准,在设计方面一定要遵循该标准,确保纯化水安全输送至用水点,全面满足药品生产线用水要求。这是医药制剂纯化水处理设备最基础的两个保养方法,您学会了吗?医药制剂纯化水处理设备保养的好,可以在一定程度上延长设备的使用寿命,由此可见维护和保养是多么重要的一件事情。

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